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立式滅菌器（80L）

技術(shù)規(guī)格及要求

一、設(shè)備參數(shù)及配置

1技術(shù)要求

1.1主體

1.1.1容積：≥80L

1.1.2材質(zhì)：06Cr19Ni10不銹鋼

1.1.3設(shè)計(jì)壓力：-0.1～0.28MPa

1.1.4設(shè)計(jì)溫度：142℃

1.1.5使用壽命：≥8年

1.1.6腔壁加熱：覆蓋式金屬加熱板

1.1.7測(cè)試接口：標(biāo)準(zhǔn)Rc1驗(yàn)證口，可特制其它尺寸測(cè)試接口

1.2密封門(mén)

1.2.1開(kāi)關(guān)門(mén)方式：手動(dòng)平移式密封門(mén)，并提供專(zhuān)利證明

1.2.2安全聯(lián)鎖：壓力安全聯(lián)鎖裝置：通過(guò)省級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定，門(mén)只有關(guān)閉到位，電源才能接通加熱產(chǎn)生蒸汽；內(nèi)室有壓力，門(mén)無(wú)法打開(kāi)，提供快開(kāi)門(mén)安全聯(lián)鎖裝置鑒定證書(shū)

1.2.3門(mén)密封方式：自脹式密封膠圈，采用透明醫(yī)用硅橡膠模壓而成。門(mén)罩：采用玻璃鋼高效隔熱材料模具成型

1.3管路系統(tǒng)

1.3.1控制閥門(mén)：進(jìn)口直動(dòng)式電磁閥≥1個(gè)，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，手動(dòng)球閥≥1個(gè)。壓力傳感器：進(jìn)口壓力傳感器，質(zhì)量穩(wěn)定可靠

1.3.2蒸汽產(chǎn)生方式：主體內(nèi)加熱，直接產(chǎn)生飽和蒸汽，無(wú)需外接蒸汽源

1.3.3注水排水方式：手動(dòng)注水、手動(dòng)排水，可防止培養(yǎng)基堵塞管路系統(tǒng)

1.3.4儲(chǔ)水裝置：配有內(nèi)置蒸汽收集水箱，不外排蒸汽，水箱容積>14L

1.3.5壓力表：量程：-0.1～0.5MPa  精度等級(jí)：1.0級(jí)以上，并提供證明材料。冷凝裝置：配置風(fēng)冷系統(tǒng)，無(wú)氣溶膠產(chǎn)生

1.4控制系統(tǒng)

1.4.1模塊化設(shè)計(jì)的專(zhuān)用滅菌器控制器，高度集成化的PLC；采用MASTER系列高速處理器芯片，可實(shí)現(xiàn)0.1～0.9μS/步的高速運(yùn)算處理；適用國(guó)際主流的各種通信協(xié)議；利用自身的RUN/STOP開(kāi)關(guān)，可以輕易的使系統(tǒng)運(yùn)行和停止；165V～240V寬電壓范圍；

1.4.2界面顯示：四位數(shù)碼顯示屏，顯示精度0.1℃；抗干擾能力強(qiáng)，適用于相對(duì)濕度85%的環(huán)境下使用；曲線顯示工作狀態(tài)和階段信息；指示燈閃爍顯示當(dāng)前工作階段；面膜操作，一鍵啟動(dòng)，方便快捷；按鍵采用機(jī)械式按鍵，動(dòng)作次數(shù)≥10萬(wàn)次；LED代碼顯示報(bào)警信息；LED指示燈顯示門(mén)的開(kāi)關(guān)狀態(tài)和程序選擇狀態(tài)

1.4.3流程控制：注水、排水排汽手動(dòng)控制，升溫、滅菌自動(dòng)控制；采用重力置換方式，排除滅菌室及負(fù)載內(nèi)冷空氣。周期計(jì)數(shù)器:周期計(jì)數(shù)器4位數(shù)字顯示，顯示運(yùn)行過(guò)的周期次數(shù)，同時(shí)數(shù)值不被使用人員或操作者復(fù)位或改變

1.4.4延時(shí)啟動(dòng)功能:具有延時(shí)啟動(dòng)功能，可按設(shè)定時(shí)間自動(dòng)運(yùn)行，預(yù)約時(shí)間設(shè)定范圍0～99小時(shí)59分鐘

1.4.5傳感器故障自檢及保護(hù)功能:設(shè)備自動(dòng)檢測(cè)傳感器故障，并聲光指示

1.4.6預(yù)熱功:能開(kāi)機(jī)自動(dòng)預(yù)熱功能，預(yù)熱時(shí)間最長(zhǎng)20min

1.4.7排氣模式具有快排、慢排、不排3種排汽方式，避免液體滅菌時(shí)液體的溢出

1.4.8保溫功能:可根據(jù)需要設(shè)定保溫功能，實(shí)現(xiàn)液體培養(yǎng)基滅菌、培養(yǎng)基滅菌-保溫功能；保溫溫度可設(shè)定范圍40℃～60℃；保溫時(shí)間可設(shè)定范圍0～99小時(shí)59分

溫度傳感器全部為A級(jí)精度，顯示精確度0.1℃

1.4.9溫控模式:單溫度控制，可通過(guò)固定溫度傳感器實(shí)現(xiàn)液體負(fù)載的精確控溫。自校準(zhǔn)功能:擁有一套完善的后臺(tái)自校準(zhǔn)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)壓力、溫度等系統(tǒng)參數(shù)的校準(zhǔn)，在不拆分儀器的情況下，使用權(quán)限工具可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)節(jié)

1.4.10安全保護(hù)：超溫自動(dòng)保護(hù)裝置：超過(guò)設(shè)定溫度，系統(tǒng)自動(dòng)切斷加熱電源；防干燒保護(hù)裝置：水位過(guò)低時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)切斷加熱電源；

超壓自動(dòng)泄放裝置：超過(guò)安全閥開(kāi)啟壓力，安全閥開(kāi)啟泄壓；

過(guò)流保護(hù)裝置：設(shè)備電流過(guò)載時(shí)，過(guò)流保護(hù)開(kāi)關(guān)動(dòng)作，系統(tǒng)自動(dòng)切斷電源；

1.5程序系統(tǒng)

1.5.1程序名稱(chēng)：有器械器皿、固體廢棄物滅菌、液體滅菌、培養(yǎng)基滅菌—保溫4種標(biāo)準(zhǔn)滅菌程序、1個(gè)瓊脂熔解—保溫程序

1.6整體參數(shù)

1.6.1裝載裝置：304拉伸封底籃筐、網(wǎng)底籃筐各一個(gè)。設(shè)備電源：?jiǎn)蜗啵篈C220V，50Hz。設(shè)備功率：5.3kVA

1.6.2通過(guò)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)：提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，滅菌效果檢測(cè)報(bào)告，電氣安全性能檢測(cè)報(bào)告

二、設(shè)備應(yīng)取得的各種資質(zhì)、體系認(rèn)證

特種設(shè)備設(shè)計(jì)許可證，特種設(shè)備制造許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，特種設(shè)備安裝改造維修許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

三、設(shè)備的各種檢驗(yàn)報(bào)告

中國(guó)人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，滅菌效果檢測(cè)報(bào)告，電氣安全性能檢測(cè)報(bào)告，CE證書(shū)，電磁兼容檢測(cè)報(bào)告，快開(kāi)門(mén)安全聯(lián)鎖裝置鑒定證書(shū)

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立式

滅菌器

（80L）

1. 主體：容積≥80L；06Cr19Ni10不銹鋼，經(jīng)久耐用；設(shè)計(jì)壓力-0.1～0.28MPa；設(shè)計(jì)溫度≥134℃；使用壽命≥8年；覆蓋式金屬加熱板腔壁加熱；

2. 密封門(mén)為手動(dòng)平移式密封門(mén)，帶有自脹式密封膠圈，具有安全聯(lián)鎖裝置；

3. 數(shù)字顯示操作面板，操作方便簡(jiǎn)單；

4. 帶有防干燒保護(hù)裝置、超壓自動(dòng)泄放裝置、過(guò)流保護(hù)裝置、傳感器故障自檢及保護(hù)功能；

5. 排氣模式具有快排、慢排、不排3種排汽方式，避免液體滅菌時(shí)液體的溢出；

6. 設(shè)備應(yīng)取得中國(guó)人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證、特種設(shè)備制造許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。