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流感病毒裂解疫苗

【成分和性狀】本品系用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經(jīng)培養(yǎng)、收貨病毒液、病毒滅活、濃縮、純化、裂解后制成。為微乳白色液體。有效成份:當(dāng)年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:A/California/7/2009/(H1N1)pdm09—like virus…………..7.5ug血凝素A/HongKong/4801/2014(H3...

基本概況

【成分和性狀】

本品系用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經(jīng)培養(yǎng)、收貨病毒液、病毒滅活、濃縮、純化、裂解后制成。為微乳白色液體。

有效成份:當(dāng)年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.25ml含:

A/California/7/2009/(H1N1)pdm09—like virus…………..7.5ug血凝素

A/HongKong/4801/2014(H3N2) —like virus…………..7.5ug血凝素

B/Brisbane/60/2008—like virus…………..7.5ug血凝素

輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉

【作用與用途】

接種本疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于流行性感冒的預(yù)防。

【規(guī)格】

7.5ug/亞型/0.25ml/支

【免疫程序和劑量】

接種部位:上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。

接種劑量:6個月至3歲兒童,免疫針次為2針,每次免疫劑量為0.25nl,時間間隔2~4周。

【接種對象】

6個月至3歲兒童。

【禁忌】

(1)對雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其他過敏史者禁用本品。

(2)發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病者及感冒者禁用本品。

(3)有格林巴利綜合征病史者禁用本品。

(4)嚴(yán)禁靜脈注射。

(5)嚴(yán)禁凍結(jié)和分次使用。

【注意事項】

(1)疫苗必須在有效期內(nèi)使用。

(2)注射時,應(yīng)備有腎上腺素(1:1000)等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息片刻。

(3)注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者,禁止再次使用本品。

(4)如包裝瓶破裂、渾濁、有搖不散的塊狀絮狀物或標(biāo)簽不清者,則不能使用。

(5)免疫功能低下者或使用前有任何疑問,應(yīng)咨詢并聽取醫(yī)生建議。

【不良反應(yīng)】

(1)少數(shù)被接種者注射后12~24小時,注射部位出現(xiàn)紅、腫、痛、觸痛和癢等,一般很快消失,不影響正常活動。

(2)少數(shù)被接種者會出現(xiàn)肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、頭痛、不適和發(fā)熱等全身反應(yīng)。

(3)過敏反應(yīng):一般出現(xiàn)在對雞蛋蛋白過敏者。

(4)罕見神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。極罕見過敏性休克、腦脊髓炎、神經(jīng)炎、格林—巴利綜合征

【儲藏】

于2~8℃避光保存和運輸,嚴(yán)禁凍結(jié)。

【包裝】

預(yù)灌封式注射器、繡花丁基橡膠塞包裝。1支/盒。2支/盒。

【有效期】

12個月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

YBS00322011和《中華人民共和國藥典》(2015年版 三部)

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字S20113001。

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