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各市州、蘭州新區(qū)、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委,省疾控中心,各疫苗生產(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購實施方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號),現(xiàn)就開展甘肅省2022年度非免疫規(guī)劃疫苗陽光掛網(wǎng)采購動態(tài)調整工作有關事項通知如下:
一、調整范圍
甘肅省已掛網(wǎng)和未掛網(wǎng)的非免疫規(guī)劃疫苗。
二、調整內容
(一)品種動態(tài)調整
根據(jù)上一掛網(wǎng)采購周期網(wǎng)上采購供應情況和實際需求,進行疫苗品種的動態(tài)調整,網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)及響應情況由采購平臺提供。主要分調出陽光掛網(wǎng)目錄、調入陽光掛網(wǎng)目錄、新增陽光掛網(wǎng)。
1.調出陽光掛網(wǎng)目錄
(1)上一年度掛網(wǎng)目錄內同品規(guī)大于3家的產品,同品規(guī)配送單數(shù)為零或整體市場占有率不足5%的,由掛網(wǎng)目錄調入備選目錄。
(2)上一年度掛網(wǎng)目錄產品無正當理由或不按合同要求連續(xù)3次不響應、不供貨的,由陽光掛網(wǎng)目錄調入備選目錄。
(3)上一年度掛網(wǎng)目錄產品原掛網(wǎng)價格高于周邊六省(陜西、四川、貴州、寧夏、內蒙古、重慶,下同)現(xiàn)行平均價的產品,不主動申請降價的,調入備選目錄。無周邊六省價格的產品提供全國其他省份價格,以其他省份平均價參照以上規(guī)則進行掛網(wǎng)。
(4)企業(yè)自主申請從陽光掛網(wǎng)目錄調入備選目錄的產品。
(5)若為接種必需且存在供應短缺隱患確需保留的,需經(jīng)專家復議后可保留陽光掛網(wǎng)目錄。
2.調入陽光掛網(wǎng)目錄
(1)備選目錄申報遞補進入陽光掛網(wǎng)目錄的,報價低于周邊六省平均中標價且不高于掛網(wǎng)目錄同品規(guī)最高價的,可直接調入陽光掛網(wǎng)目錄。
(2)接種必需且存在供應短缺隱患確需掛網(wǎng)的產品,如報價高于周邊六省平均中標價或掛網(wǎng)目錄同品規(guī)最高價的,需提交專家評議通過后調整。
無周邊六省價格的產品提供全國其他省份價格,以其他省份平均價參照以上規(guī)則進行掛網(wǎng)。
3.新增陽光掛網(wǎng)
新上市疫苗(包括新增目錄產品、已有目錄新上市產品)參照《2020年度甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光掛網(wǎng)采購文件》第二章至第十二章要求進行資質材料申報、產品報價。
(1)新增目錄產品
如報價不高于周邊六省平均中標價的,可直接調入陽光掛網(wǎng)目錄;如果報價高于周邊六省平均中標價的,納入備選目錄。 無周邊六省價格的產品提供全國其他省份價格,以其他省份平均價參照以上規(guī)則進行掛網(wǎng)。
(2)已有目錄新上市產品
如果報價不高于該產品周邊六省平均中標價且不高于同品規(guī)我省最高掛網(wǎng)價的,可直接調入陽光掛網(wǎng)目錄;如果報價高于該產品周邊六省平均中標價或高于同品規(guī)我省最高掛網(wǎng)價的,納入備選目錄。無周邊六省價格的產品提供全國其他省份價格,以其他省份平均價參照以上規(guī)則進行掛網(wǎng)。
(二)質量動態(tài)調整
1.在陽光掛網(wǎng)疫苗交易中出現(xiàn)質量安全問題或藥監(jiān)部門對其質量通報、抽檢不合格、不良反應事件等要求召回或違規(guī)處罰的,省級藥品采購機構可依據(jù)相關通知、公告、檢驗報告書,暫停該產品掛網(wǎng)。
2.因質量問題被暫停掛網(wǎng)的,可按規(guī)定順序遞補新的中標企業(yè),增補產品報價高于周邊六省均價或高于已掛網(wǎng)同品規(guī)最高價的,需經(jīng)專家評議后方可增補。
3.因質量問題須無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責任(如醫(yī)療糾紛),由陽光掛網(wǎng)企業(yè)及其經(jīng)營企業(yè)承擔責任并負責協(xié)調解決。
4.因質量問題被暫停掛網(wǎng)的產品,經(jīng)藥監(jiān)部門公告質量已符合相關標準后,可由陽光掛網(wǎng)企業(yè)申請恢復掛網(wǎng)交易。
(三)價格動態(tài)調整
1.企業(yè)主動申請降低掛網(wǎng)價格的,在全國其他省份(除甘肅外)的最新價格中出現(xiàn)明顯低于我省現(xiàn)有中標掛網(wǎng)價格的(甘肅省價格高于周邊六省平均價,高于全國其他10個以上省份價格的,與全國最低價差異超過10%的,以上價格包括不同裝量或不同包裝數(shù)量差比價的價格差異),應在30天內向甘肅省公共資源交易中心提交降價申請,不主動申報的,暫停網(wǎng)上交易資格,該產品已為同品規(guī)甘肅省掛網(wǎng)最低價的除外。對于拒絕參與動態(tài)調整的品規(guī),平臺將主動向潛在生產企業(yè)征詢掛網(wǎng)意愿,主動納入低價可供應企業(yè)。
2.中標掛網(wǎng)產品原則上不得調高掛網(wǎng)價格,確因市場變化需調整的,須滿足下列條件:
(1)必須是當年掛網(wǎng)目錄內的產品。
(2)申請價格不得高于該產品正在執(zhí)行的全國最低中標掛網(wǎng)價或甘肅掛網(wǎng)目錄同品規(guī)最高價。
(3)需經(jīng)專家評議通過后再進行目錄調整。
3.已完成動態(tài)調整的產品一年內原則上不再接受企業(yè)調高掛網(wǎng)價申請。
三、時間安排
(一)資料維護及價格調整申報階段(2022年9月16日至9月22日)。
原掛網(wǎng)產品需更新資質和申請價格調整的,企業(yè)登錄“甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購管理系統(tǒng)”(http://125.74.7.113:9999/bid-vaccine-admin/#/user/login)完成企業(yè)和產品資料的維護更新,并在系統(tǒng)填報擬調整價格,其中產品和價格信息沒有發(fā)生變化的無需任何操作(無需編輯、保存和提交)。我省中標掛網(wǎng)疫苗,在全國其他省份(除甘肅外)的最新價格中出現(xiàn)明顯低于我省現(xiàn)有中標掛網(wǎng)價格的必須申報。
新申報增補掛網(wǎng)產品的,企業(yè)登錄“甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽光采購管理系統(tǒng)”,按照系統(tǒng)提示完成信息填報和資料上傳。
(二)動態(tài)調整結果公示:2022年9月27日至9月 29日。
(三)動態(tài)調整結果公布:2022年9月30日。
四、相關要求
(一)企業(yè)須在規(guī)定時間內完成企業(yè)產品信息更新和確認,按照動態(tài)調整規(guī)則進行價格調整,逾期申報將不予受理。
(二)企業(yè)對此次資料維護的全部行為和信息準確性負責,對于非不可抗力因素造成的漏報、誤報等問題,企業(yè)自行承擔后果,不再接受申訴。
(三)按照國家醫(yī)保局《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》相關要求,企業(yè)須遵守誠實守信原則,如實填報各類信息,對失信行為將上報行業(yè)主管部門處置。
五、聯(lián)系方式
(一)工作時間:上午08:30-12:00,下午14:30-18:00,節(jié)假日休息。
(二)聯(lián)系電話:
業(yè)務咨詢電話:0931-2909260、2909381
平臺技術支持電話:0931-8558793。
監(jiān)督電話:0931-4818075(省衛(wèi)生健康委)。
甘肅省衛(wèi)生健康委 甘肅省公共資源交易中心
2022年9月15日