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A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

【成份和性狀】本品系用A群和C群腦膜炎奈瑟球菌培養(yǎng)液,分別提取和純化A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖抗原,混合后加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為 白色疏松體,加入所附腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)后可迅速溶解,復(fù)溶后為澄明液體。有效成份:A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖輔料:乳糖疫苗稀釋劑:腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)【接種對(duì)象】2周歲以上兒童及成人。【作用與用途】接...

基本概況

【成份和性狀】本品系用A群和C群腦膜炎奈瑟球菌培養(yǎng)液,分別提取和純化A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖抗原,混合后加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為  白色疏松體,加入所附腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)后可迅速溶解,復(fù)溶后為澄明液體。

有效成份:A群和C群腦膜炎奈瑟球菌莢膜多糖

輔料:乳糖

疫苗稀釋劑:腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)

【接種對(duì)象】2周歲以上兒童及成人。

【作用與用途】接種疫苗后,可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

【規(guī)格】按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml, 含A群、C群多糖各50ug。

【免疫程序和劑量】

(1) 按標(biāo)示量加入所附本疫苗稀釋劑復(fù)溶,搖勻立即使用。

(2) 于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。

(3) 接種1次,每1次人用劑量0.5ml。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。

【不良反應(yīng)】

常見不良反應(yīng):

(1)接種后24小時(shí)內(nèi),注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,注射局部有紅腫、浸潤等輕、中度反應(yīng),多數(shù)情況下2-3天內(nèi)自行緩解。

(2)一般在接種疫苗后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng),其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1-2天后可自行緩解,不需處理;對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超    過48小時(shí)者,可給予對(duì)癥處理。

罕見不良反應(yīng):

(1) 嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng),應(yīng)給予對(duì)癥處理,以防高熱驚厥。

(2) 注射局部重度紅腫或出現(xiàn)其他并發(fā)癥時(shí),應(yīng)對(duì)癥處理。

極罕見不良反應(yīng):

(1) 過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)皮疹,應(yīng)及時(shí)就診,給予抗過敏治療。

(2) 過敏性休克:一般在接種后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)搶救,注射腎上腺進(jìn)行治療。

(3) 過敏性紫癜:出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

(4) 偶見血管神經(jīng)性水腫、變態(tài)反應(yīng)性神經(jīng)炎。

(5) 文獻(xiàn)報(bào)道可出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)性剝落性皮炎。

【禁忌】

(1) 已知對(duì)該疫苗的任何成分過敏者。

(2) 患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期和發(fā)熱者。

(3) 患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

【注意事項(xiàng)】

(1) 以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。

(2) 疫苗瓶有裂紋,標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)混濁等外觀異常者均不得使用。

(3) 應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。

(4) 嚴(yán)禁凍結(jié)。

【貯藏】于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。

【包裝】疫苗:中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。5瓶/盒。

稀釋劑:低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。

【有效期】疫苗:24個(gè)月。

稀釋劑:36個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國藥典》(2015年版)。

藥品標(biāo)準(zhǔn):YBS00682011

【批準(zhǔn)文號(hào)】疫苗:國藥準(zhǔn)字S20010092

稀釋劑:國藥準(zhǔn)字S10850026


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