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【成份和性狀】

本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑（成分為乳糖、蔗糖、人血白蛋白、尿素和明膠）凍干制成。為淡黃色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淡粉色澄明液體。

細(xì)胞培養(yǎng)液含有硫酸慶大霉素、硫酸卡拉霉素，制品中可能有微量殘留。

【接種對(duì)象】

8月齡以上健康兒童及由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。

【作用及用途】

接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預(yù)防流行性乙型腦炎。

【規(guī)格】

復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應(yīng)不低于5.4IgPFU。

【免疫程序和劑量】

（1） 加入0.5ml所附疫苗稀釋劑，待完全復(fù)溶后使用。

（2） 于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。

（3） 8月齡兒童首次注射0.5毫升；分別于2歲和7歲再各注射0.5毫升，以后不再免疫。

【不良反應(yīng)】

少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般不超過2天，可自行緩解。偶有散在皮疹出現(xiàn)，一般不需特殊處理。必要時(shí)可對(duì)癥治療。

【禁忌】

（1） 發(fā)熱，患急性傳染病、中耳炎、活動(dòng)性結(jié)核或心臟、腎臟及肝臟等疾病者。

（2） 體質(zhì)衰弱、有過敏史或癲癇史者。

（3） 先天性免疫缺陷者，近期或正在進(jìn)行免疫抑制劑治療者。

（4） 妊娠期婦女。

（5） 已知對(duì)該疫苗的任何組份如明膠等及對(duì) 慶大霉素、硫酸卡那霉素等過敏者。

【注意事項(xiàng)】

（1） 注射疫苗過程中，切勿使消毒劑接觸疫苗。

（2） 疫苗復(fù)溶后有搖不散的塊狀物、復(fù)溶前疫苗變紅、疫苗瓶有裂紋或瓶塞松動(dòng)者，均不得使用。

（3） 疫苗復(fù)溶后如不能立即用完，應(yīng)放置在2～8℃并在1小時(shí)內(nèi)用完，剩余的疫苗應(yīng)廢棄。

（4） 本品為減毒活疫苗，不推薦在乙型腦炎流行季節(jié)使用。

【貯藏】

于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。

【包裝】

疫苗：藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶。

稀釋劑：安瓿。

1人份/盒（含1瓶疫苗、1瓶稀釋劑）。

【有效期】

18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中華人民共和國藥典》（2015年版）三部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字S19980008