按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的公告》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》與甘肅省疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求，為保證中心疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查工作的順利開(kāi)展，2024年12月17日，我中心召開(kāi)甘肅省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理審查委員培訓(xùn)會(huì)，同時(shí)對(duì)正在進(jìn)行的疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤審查。

      培訓(xùn)開(kāi)始，倫理委員會(huì)主任委員宣讀了甘肅省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)委員聘任名單及工作章程，隨后由兩名倫理委員會(huì)辦公室秘書(shū)分別對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)管理制度、申請(qǐng)報(bào)告指南及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行了介紹和解讀。通過(guò)本次培訓(xùn)，提高了倫理委員會(huì)各位專(zhuān)家對(duì)倫理審查工作的認(rèn)識(shí)和業(yè)務(wù)能力，為我省能夠規(guī)范有序開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)倫理審查工作提供保障，從而更好的保護(hù)受試者的安全與權(quán)益。

      培訓(xùn)過(guò)后，召開(kāi)了在研疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查會(huì)，項(xiàng)目工作人員對(duì)項(xiàng)目的背景、研究設(shè)計(jì)及進(jìn)展情況進(jìn)行了介紹，通過(guò)提問(wèn)和討論環(huán)節(jié)，委員對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了投票表決并形成了倫理審查意見(jiàn)，并由主任委員對(duì)審查意見(jiàn)進(jìn)行了審簽。本次倫理審查會(huì)議共9名委員參加，其中男性5人，女性4人，涉及臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)等不同專(zhuān)業(yè)背景，達(dá)到會(huì)議審查法定人數(shù)要求。